Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Mucosolvan

Print Friendly and PDF

Την ανάκληση των παρτίδων 2014034 με ημερομηνία λήξης 06/2017 και 2015012 ημερομηνία λήξης 07/2018 του φαρμακευτικού προϊόντος «Mucosolvan Κόμμι από στόματος, 15 mg», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η απόφαση ελήφθη, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο «ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride».

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Βοeringer Ingelheim η οποία ανακαλεί προληπτικά τις αναφερόμενες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν από την αγορά.

Πηγή: ΑΜΠΕ

Print Friendly, PDF & Email